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§ AFRICA
SAHPRA
SAHPRA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux South Africa
South Africa
Last reviewed 2026-06-21
SAHPRA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en South Africa.
CLASSES DE DISPOSITIFS
Class A, B, C, D
VOIE D'APPROBATION
SAHPRA registration
FONCTIONS RÉGLEMENTAIRES CLÉS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
SITE OFFICIEL
https://www.sahpra.org.za →§ FAQ
What is SAHPRA in South Africa?
SAHPRA (South African Health Products Regulatory Authority) is South Africa's regulatory authority for medical devices, replacing the former Medicines Control Council (MCC). SAHPRA uses a four-class risk-based system (A, B, C, D) aligned with IMDRF recommendations and requires device establishment registration and product listing for market access in South Africa.
MedFlux surveille les changements réglementaires, alertes de sécurité et signaux de marché de SAHPRA en temps réel.
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