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类别: QUALITY SYSTEMS
纠正和预防措施(CAPA)
系统性调查、识别根本原因和解决质量问题的过程。CAPA是ISO 13485、FDA 21 CFR 820和EU MDR要求的关键QMS要素。
相关术语
质量管理体系(QMS)
ISO 13485
设计控制