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BfArM vs NHRA:医疗器械监管对比

对比 BfArM (Germany) 与 NHRA (Bahrain) 的医疗器械注册路径、分类和监管要求。

BfArM

BfArM — Germany医疗器械监管机构

Germany

BfArM是Germany负责医疗器械监管的国家监管机构,负责器械注册、市场监督和不良事件报告。

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

BfArM registration

KEY FUNCTIONS
  • 器械注册
  • 市场监督
  • 不良事件报告
  • 进出口管控

NHRA

NHRA — Bahrain医疗器械监管机构

Bahrain

NHRA是Bahrain负责医疗器械监管的国家监管机构,负责器械注册、市场监督和不良事件报告。

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

NHRA registration

KEY FUNCTIONS
  • 器械注册
  • 市场监督
  • 不良事件报告
  • 进出口管控

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