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ANMAT vs ISP:医疗器械监管对比

对比 ANMAT (Argentina) 与 ISP (Chile) 的医疗器械注册路径、分类和监管要求。

ANMAT

ANMAT — Argentina医疗器械监管机构

Argentina

ANMAT是Argentina负责医疗器械监管的国家监管机构,负责器械注册、市场监督和不良事件报告。

CLASSES

Class I, II, III, IV

PATHWAY

ANMAT registration

KEY FUNCTIONS
  • 器械注册
  • 市场监督
  • 不良事件报告
  • 进出口管控

ISP

ISP — Chile医疗器械监管机构

Chile

ISP是Chile负责医疗器械监管的国家监管机构,负责器械注册、市场监督和不良事件报告。

CLASSES

Class I, II, III, IV

PATHWAY

ISP registration

KEY FUNCTIONS
  • 器械注册
  • 市场监督
  • 不良事件报告
  • 进出口管控

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