MDD到MDR转型：2026年实用合规路线图
从MDD过渡到EU MDR的分步指南——延长截止日期、遗留器械规则、公告机构产能、技术文档差距分析和再认证策略。
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从MDD过渡到EU MDR的分步指南——延长截止日期、遗留器械规则、公告机构产能、技术文档差距分析和再认证策略。
MDD与EU MDR逐项对比——临床证据、UDI、EUDAMED、PMS与重新分类规则。含合规检查清单与过渡期截止日期。
制造商必知的EUDAMED全部要点——6大模块、注册截止日期、SRN要求、UDI-DI提交及上线状态。含分步注册操作指南。