REGULATORY-COMPLIANCE

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3 articles

2026-05-11

MDD zu MDR Umstellung: Praxisleitfaden und Compliance-Fahrplan 2026

Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Umstellung von MDD auf EU MDR — verlängerte Fristen, Bestandsprodukte, Kapazität Benannter Stellen, Lückenanalyse der technischen Dokumentation und Rezertifizierungsstrategien.

EU-MDRMDDREGULATORY-COMPLIANCECE-MARKINGTRANSITION

2026-05-05

MDD auf MDR Umstellung: 12 Änderungen für Medizinproduktehersteller (2026)

MDD auf MDR Umstellung im Detail — EU MDR vs MDD Vergleich: klinische Evidenz, UDI, EUDAMED, PMS, Neueinstufung. Compliance-Checkliste & Übergangsfristen 2027/2028.

EU-MDRMDDEUDAMEDCE-MARKINGREGULATORY-COMPLIANCE

2026-05-05

EUDAMED-Leitfaden 2026: Europas Medizinprodukte-Datenbank erklärt

Alles, was Hersteller über EUDAMED wissen müssen — 6 Module, Registrierungsfristen, SRN-Anforderungen, UDI-DI-Einreichung & Rollout-Status. Mit Schritt-für-Schritt-Registrierungsanleitung.

EUDAMEDEU-MDRDATABASEMEDICAL-DEVICESREGULATORY-COMPLIANCE