MDD到MDR转型：2026年实用合规路线图
从MDD过渡到EU MDR的分步指南——延长截止日期、遗留器械规则、公告机构产能、技术文档差距分析和再认证策略。
EU-MDRMDDREGULATORY-COMPLIANCECE-MARKINGTRANSITION
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EU-MDR
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EU MDR vs MDD：制造商必须掌握的12项核心变化（2026更新）
MDD与EU MDR逐项对比——临床证据、UDI、EUDAMED、PMS与重新分类规则。含合规检查清单与过渡期截止日期。
EU-MDRMDDEUDAMEDCE-MARKINGREGULATORY-COMPLIANCE
EUDAMED指南2026：强制模块、截止日期与注册
EUDAMED前四个模块已于2026年5月28日强制启用。主体SRN、UDI/器械、证书、市场监督——以及遗留器械2026年11月28日前注册要求与尚未上线内容。
EUDAMEDEU-MDRDATABASEMEDICAL-DEVICESREGULATORY-COMPLIANCEUDISRN