EU-MDR — Blog

EU-MDR

3 articles

2026-05-11

MDD zu MDR Umstellung: Praxisleitfaden und Compliance-Fahrplan 2026

Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Umstellung von MDD auf EU MDR — verlängerte Fristen, Bestandsprodukte, Kapazität Benannter Stellen, Lückenanalyse der technischen Dokumentation und Rezertifizierungsstrategien.

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2026-05-05

MDD auf MDR Umstellung: 12 Änderungen für Medizinproduktehersteller (2026)

MDD auf MDR Umstellung im Detail — EU MDR vs MDD Vergleich: klinische Evidenz, UDI, EUDAMED, PMS, Neueinstufung. Compliance-Checkliste & Übergangsfristen 2027/2028.

EU-MDRMDDEUDAMEDCE-MARKINGREGULATORY-COMPLIANCE

2026-05-05

EUDAMED-Leitfaden 2026: Pflichtmodule, Fristen & Registrierung

Die ersten vier EUDAMED-Module sind seit dem 28. Mai 2026 verpflichtend. Akteur-SRN, UDI/Produkte, Zertifikate, Marktüberwachung — plus Legacy-Registrierung bis 28. Nov. 2026 und was noch nicht live ist.

EUDAMEDEU-MDRDATABASEMEDICAL-DEVICESREGULATORY-COMPLIANCEUDISRN