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§ ASIA-PACIFIC
NMPA
Nationale Medizinproduktverwaltung (China)
China
Chinas NMPA reguliert Medizinprodukte durch technische Prüfungen des CMDE. China verwendet ein dreistufiges risikobasiertes System. Ausländische Hersteller müssen einen Marketing Authorization Holder (MAH) benennen.
GERÄTEKLASSEN
Class I, II, III
ZULASSUNGSWEG
NMPA Registration (CMDE review)
WICHTIGE REGULIERUNGSFUNKTIONEN
- ▸CMDE-technische Prüfung
- ▸MAH-System (Marketing Authorization Holder)
- ▸Anforderungen für Inlandstests
- ▸Klinische Prüfungsaufsicht
- ▸NMPA-Registrierungszertifikate
OFFIZIELLE WEBSITE
https://www.nmpa.gov.cn →MedFlux überwacht NMPA regulatorische Änderungen, Sicherheitswarnungen und Marktsignale in Echtzeit.
{abbr} KOSTENLOS ÜBERWACHEN →