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§ ASIA-PACIFIC
MFDS
Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (Südkorea)
South Korea
MFDS reguliert Medizinprodukte in Südkorea mit einem Vier-Klassen-System. Der koreanische GMP-Standard (KGMP) ist für alle Hersteller erforderlich.
GERÄTEKLASSEN
Class I, II, III, IV
ZULASSUNGSWEG
MFDS registration
WICHTIGE REGULIERUNGSFUNKTIONEN
- ▸KGMP-Konformität
- ▸Prüfung der technischen Dokumentation
- ▸MDSAP-Teilnahme
- ▸Genehmigung klinischer Prüfungen
- ▸Geräteregistrierung
OFFIZIELLE WEBSITE
https://www.mfds.go.kr →MedFlux überwacht MFDS regulatorische Änderungen, Sicherheitswarnungen und Marktsignale in Echtzeit.
{abbr} KOSTENLOS ÜBERWACHEN →