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§ ASIA-PACIFIC
HSA
Health Sciences Authority (Singapur)
Singapore
Singapurs HSA reguliert Medizinprodukte mit einem risikobasierten Vier-Klassen-System (A, B, C, D).
GERÄTEKLASSEN
Class A, B, C, D
ZULASSUNGSWEG
HSA registration
WICHTIGE REGULIERUNGSFUNKTIONEN
- ▸Geräteregistrierung (Klasse B-D)
- ▸Klasse-A-Händlerlizenz
- ▸GN-13-Konformität
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸IMDRF-Teilnahme
OFFIZIELLE WEBSITE
https://www.hsa.gov.sg →MedFlux überwacht HSA regulatorische Änderungen, Sicherheitswarnungen und Marktsignale in Echtzeit.
{abbr} KOSTENLOS ÜBERWACHEN →