§ COMPARE REGULATORS

SFDA vs SAHPRA: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich

Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von SFDA (Saudi Arabia) und SAHPRA (South Africa) für Medizinprodukte.

SFDA

Saudi Food and Drug Authority

Saudi Arabia

Die SFDA reguliert Medizinprodukte in Saudi-Arabien und richtet sich zunehmend an internationalen Standards (IMDRF) aus.

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

SFDA device listing / market authorization

KEY FUNCTIONS
  • Gerätelisting (MDMA)
  • Konformitätsbewertung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • GCC-Harmonisierung
  • Importkontrolle

SAHPRA

SAHPRA — Medizinprodukte-Behörde South Africa

South Africa

SAHPRA ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in South Africa.

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

SAHPRA registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

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