§ COMPARE REGULATORS

MHRA vs ISP: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich

Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von MHRA (United Kingdom) und ISP (Chile) für Medizinprodukte.

MHRA

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency

United Kingdom

Nach dem Brexit betreibt die MHRA einen unabhängigen Regulierungsrahmen für Medizinprodukte im Vereinigten Königreich. Die UKCA-Kennzeichnung ersetzt die CE-Kennzeichnung für den britischen Markt.…

CLASSES

Class I, IIa, IIb, III

PATHWAY

UKCA marking via UK Approved Body

KEY FUNCTIONS
  • ▸UKCA-Kennzeichnung
  • ▸UK-Geräteregistrierung
  • ▸Yellow Card Meldung unerwünschter Ereignisse
  • ▸UK Approved Body Aufsicht

ISP

ISP — Medizinprodukte-Behörde Chile

Chile

ISP ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Chile.…

CLASSES

Class I, II, III, IV

PATHWAY

ISP registration

KEY FUNCTIONS
  • ▸Geräteregistrierung
  • ▸Marktüberwachung
  • ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
  • ▸Import-/Exportkontrolle

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