§ COMPARE REGULATORS
HSA vs COFEPRIS: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich
Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von HSA (Singapore) und COFEPRIS (Mexico) für Medizinprodukte.
HSA
Health Sciences Authority (Singapur)
Singapore
Singapurs HSA reguliert Medizinprodukte mit einem risikobasierten Vier-Klassen-System (A, B, C, D).…
CLASSES
Class A, B, C, D
PATHWAY
HSA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Geräteregistrierung (Klasse B-D)
- ▸Klasse-A-Händlerlizenz
- ▸GN-13-Konformität
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸IMDRF-Teilnahme
COFEPRIS
Bundeskommission zum Schutz vor Gesundheitsrisiken (Mexiko)
Mexico
COFEPRIS reguliert Medizinprodukte in Mexiko unter dem Allgemeinen Gesundheitsgesetz mit einem Drei-Klassen-System.…
CLASSES
Class I, II, III
PATHWAY
COFEPRIS sanitary registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Sanitäre Registrierung
- ▸FDA/EU-Anerkennungsweg
- ▸GMP-Konformität
- ▸Importgenehmigungen
- ▸Vigilanzmeldungen
MedFlux monitors both HSA and COFEPRIS in real time — every regulatory change, safety alert, and market signal delivered in under 90 seconds.
COMPARE LIVE DATA FREE →