§ COMPARE REGULATORS

INVIMA vs SAHPRA : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de INVIMA (Colombia) et SAHPRA (South Africa) pour les dispositifs médicaux.

INVIMA

INVIMA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Colombia

Colombia

INVIMA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Colombia.

CLASSES

Class I, IIa, IIb, III

PATHWAY

INVIMA registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

SAHPRA

SAHPRA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux South Africa

South Africa

SAHPRA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en South Africa.

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

SAHPRA registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

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