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類別: DOCUMENTATION
臨床評價報告(CER)
EU MDR要求的文件,呈現醫療器材的臨床評價,包括臨床數據分析、殘餘風險識別和獲益-風險結論。必須在器材整個生命週期內更新。
相關術語
臨床評價
臨床證據
EU MDR (法規2017/745)