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類別: REGULATORY PATHWAYS
突破性器材認定
FDA為提供更有效治療或診斷危及生命或不可逆衰弱疾病的器材提供優先審查的計畫。提供互動審查、優先審查和高級管理層參與。
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510(k)許可
上市前批准(PMA)
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