§ COMPARE REGULATORS
BfArM vs Medsafe：醫療器材監管對比
對比 BfArM (Germany) 與 Medsafe (New Zealand) 的醫療器材註冊路徑、分類和監管要求。
BfArM
BfArM — Germany醫療器材監管機構
Germany
BfArM是Germany負責醫療器材監管的國家監管機構，負責器材註冊、市場監督和不良事件報告。…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
BfArM registration
KEY FUNCTIONS
- ▸器材註冊
- ▸市場監督
- ▸不良事件報告
- ▸進出口管控
Medsafe
Medsafe — New Zealand醫療器材監管機構
New Zealand
Medsafe是New Zealand負責醫療器材監管的國家監管機構，負責器材註冊、市場監督和不良事件報告。…
CLASSES
Class I, IIa, IIb, III
PATHWAY
Medsafe registration
KEY FUNCTIONS
- ▸器材註冊
- ▸市場監督
- ▸不良事件報告
- ▸進出口管控
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