FDA AEMS 解析:取代 MAUDE 的不良事件系統(2026)
FDA 於 2026 年 3 月 11 日推出 AEMS,統一不良事件查詢。FDA 關於取代 MAUDE、成本、時程以及器材團隊如何監控安全資料的說明。
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FDA 於 2026 年 3 月 11 日推出 AEMS,統一不良事件查詢。FDA 關於取代 MAUDE、成本、時程以及器材團隊如何監控安全資料的說明。
FDA MAUDE資料庫完整指南 — 搜尋不良事件、了解MDR報告規則、使用openFDA API、監控安全信號。2026年過渡至AEMS系統。