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2 articles

2026-05-16

FDA AEMS:取代MAUDE的全新不良事件监控系统(2026指南)

FDA于2026年3月推出AEMS,取代MAUDE、FAERS等7个旧系统。了解对医疗器械团队的影响——新功能、过渡时间表、API迁移及应对策略。

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2026-05-11

FDA MAUDE数据库指南:搜索不良事件报告(2026)

FDA MAUDE数据库完整指南 — 搜索不良事件、了解MDR报告规则、使用openFDA API、监控安全信号。2026年过渡至AEMS系统。

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