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类别: SAFETY SURVEILLANCE
FDA警告信
FDA向制造商发出的正式通信,表明存在重大法规违规。警告信通常引用GMP缺陷、标签违规或销售未经批准的器械。它们公开发布在FDA网站上。
相关术语
良好生产规范(GMP)
医疗器械召回
纠正和预防措施(CAPA)