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类别: CLINICAL
真实世界证据(RWE)
源自真实世界数据(注册登记、电子病历、理赔数据)而非随机对照试验的临床证据。FDA和EU MDR越来越多地接受RWE用于上市后研究和标签扩展。
相关术语
临床证据
上市后临床随访(PMCF)
上市后监管(PMS)