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类别: SAFETY SURVEILLANCE
器械缺陷
与医疗器械的标识、质量、耐用性、可靠性、安全性或性能相关的任何不足。器械缺陷可能但不一定导致不良事件,必须作为上市后监管的一部分进行评估。
相关术语
不良事件
警戒
上市后监管(PMS)