4 articles
La FDA a lancé AEMS le 11 mars 2026 pour unifier la consultation des événements indésirables. Ce que la FDA a dit sur le remplacement de MAUDE, les coûts, le calendrier et le suivi pour les équipes dispositifs.
Guide complet de la base de données FDA MAUDE — rechercher les événements indésirables, comprendre les règles MDR, utiliser l'API openFDA et surveiller les signaux de sécurité. Transition vers AEMS en 2026.
Rechercher et surveiller les rappels de dispositifs médicaux FDA en temps réel — recherche Classe I/II/III via API openFDA, alertes automatiques, intégration MAUDE & outil gratuit.
Comment les leaders du dispositif médical captent les changements FDA, EMA & NMPA 10x plus vite grâce à la veille réglementaire temps réel. Framework pratique pour équipes RA avec comparatif d'outils.