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MONITORING

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4 articles

2026-05-16

FDA AEMS : Le nouveau systeme de surveillance des evenements indesirables remplacant MAUDE (Guide 2026)

La FDA a lance AEMS en mars 2026 pour remplacer MAUDE, FAERS et 5 autres bases de donnees. Ce qui change pour les equipes dispositifs medicaux — nouvelles fonctionnalites, calendrier, migration API et ce qui reste inchange.

FDAAEMSMAUDEADVERSE-EVENTSMONITORINGMEDICAL-DEVICES
2026-05-11

Base de données FDA MAUDE : Rechercher les rapports d'événements indésirables (2026)

Guide complet de la base de données FDA MAUDE — rechercher les événements indésirables, comprendre les règles MDR, utiliser l'API openFDA et surveiller les signaux de sécurité. Transition vers AEMS en 2026.

FDAMAUDEADVERSE-EVENTSMONITORINGMEDICAL-DEVICES
2026-05-05

Base de données des rappels FDA : Surveiller les rappels Classe I, II & III (2026)

Rechercher et surveiller les rappels de dispositifs médicaux FDA en temps réel — recherche Classe I/II/III via API openFDA, alertes automatiques, intégration MAUDE & outil gratuit.

FDARECALLSSAFETY-ALERTSMONITORINGMEDICAL-DEVICES
2026-05-05

Intelligence réglementaire dispositifs médicaux : Guide de surveillance temps réel (2026)

Comment les leaders du dispositif médical captent les changements FDA, EMA & NMPA 10x plus vite grâce à la veille réglementaire temps réel. Framework pratique pour équipes RA avec comparatif d'outils.

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