§ COMPARE REGULATORS
SFDA vs NHRA: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich
Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von SFDA (Saudi Arabia) und NHRA (Bahrain) für Medizinprodukte.
SFDA
Saudi Food and Drug Authority
Saudi Arabia
Die SFDA reguliert Medizinprodukte in Saudi-Arabien und richtet sich zunehmend an internationalen Standards (IMDRF) aus.…
CLASSES
Class A, B, C, D
PATHWAY
SFDA device listing / market authorization
KEY FUNCTIONS
- ▸Gerätelisting (MDMA)
- ▸Konformitätsbewertung
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸GCC-Harmonisierung
- ▸Importkontrolle
NHRA
NHRA — Medizinprodukte-Behörde Bahrain
Bahrain
NHRA ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Bahrain.…
CLASSES
Class A, B, C, D
PATHWAY
NHRA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Geräteregistrierung
- ▸Marktüberwachung
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸Import-/Exportkontrolle
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