§ COMPARE REGULATORS
SFDA vs INVIMA: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich
Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von SFDA (Saudi Arabia) und INVIMA (Colombia) für Medizinprodukte.
SFDA
Saudi Food and Drug Authority
Saudi Arabia
Die SFDA reguliert Medizinprodukte in Saudi-Arabien und richtet sich zunehmend an internationalen Standards (IMDRF) aus.…
CLASSES
Class A, B, C, D
PATHWAY
SFDA device listing / market authorization
KEY FUNCTIONS
- ▸Gerätelisting (MDMA)
- ▸Konformitätsbewertung
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸GCC-Harmonisierung
- ▸Importkontrolle
INVIMA
INVIMA — Medizinprodukte-Behörde Colombia
Colombia
INVIMA ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Colombia.…
CLASSES
Class I, IIa, IIb, III
PATHWAY
INVIMA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Geräteregistrierung
- ▸Marktüberwachung
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸Import-/Exportkontrolle
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