§ COMPARE REGULATORS

SFDA vs ANMAT: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich

Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von SFDA (Saudi Arabia) und ANMAT (Argentina) für Medizinprodukte.

SFDA

Saudi Food and Drug Authority

Saudi Arabia

Die SFDA reguliert Medizinprodukte in Saudi-Arabien und richtet sich zunehmend an internationalen Standards (IMDRF) aus.

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

SFDA device listing / market authorization

KEY FUNCTIONS
  • Gerätelisting (MDMA)
  • Konformitätsbewertung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • GCC-Harmonisierung
  • Importkontrolle

ANMAT

ANMAT — Medizinprodukte-Behörde Argentina

Argentina

ANMAT ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Argentina.

CLASSES

Class I, II, III, IV

PATHWAY

ANMAT registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

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