§ COMPARE REGULATORS
SFDA vs AGES: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich
Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von SFDA (Saudi Arabia) und AGES (Austria) für Medizinprodukte.
SFDA
Saudi Food and Drug Authority
Saudi Arabia
Die SFDA reguliert Medizinprodukte in Saudi-Arabien und richtet sich zunehmend an internationalen Standards (IMDRF) aus.…
CLASSES
Class A, B, C, D
PATHWAY
SFDA device listing / market authorization
KEY FUNCTIONS
- ▸Gerätelisting (MDMA)
- ▸Konformitätsbewertung
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸GCC-Harmonisierung
- ▸Importkontrolle
AGES
AGES — Medizinprodukte-Behörde Austria
Austria
AGES ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Austria.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
AGES registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Geräteregistrierung
- ▸Marktüberwachung
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸Import-/Exportkontrolle
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