§ COMPARE REGULATORS
SFDA vs AEMPS: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich
Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von SFDA (Saudi Arabia) und AEMPS (Spain) für Medizinprodukte.
SFDA
Saudi Food and Drug Authority
Saudi Arabia
Die SFDA reguliert Medizinprodukte in Saudi-Arabien und richtet sich zunehmend an internationalen Standards (IMDRF) aus.…
CLASSES
Class A, B, C, D
PATHWAY
SFDA device listing / market authorization
KEY FUNCTIONS
- ▸Gerätelisting (MDMA)
- ▸Konformitätsbewertung
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸GCC-Harmonisierung
- ▸Importkontrolle
AEMPS
AEMPS — Medizinprodukte-Behörde Spain
Spain
AEMPS ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Spain.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
AEMPS registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Geräteregistrierung
- ▸Marktüberwachung
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸Import-/Exportkontrolle
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