§ COMPARE REGULATORS

ISP vs SAHPRA: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich

Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von ISP (Chile) und SAHPRA (South Africa) für Medizinprodukte.

ISP

ISP — Medizinprodukte-Behörde Chile

Chile

ISP ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Chile.

CLASSES

Class I, II, III, IV

PATHWAY

ISP registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

SAHPRA

SAHPRA — Medizinprodukte-Behörde South Africa

South Africa

SAHPRA ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in South Africa.

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

SAHPRA registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

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