§ COMPARE REGULATORS
HSA vs SAHPRA: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich
Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von HSA (Singapore) und SAHPRA (South Africa) für Medizinprodukte.
HSA
Health Sciences Authority (Singapur)
Singapore
Singapurs HSA reguliert Medizinprodukte mit einem risikobasierten Vier-Klassen-System (A, B, C, D).…
CLASSES
Class A, B, C, D
PATHWAY
HSA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Geräteregistrierung (Klasse B-D)
- ▸Klasse-A-Händlerlizenz
- ▸GN-13-Konformität
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸IMDRF-Teilnahme
SAHPRA
SAHPRA — Medizinprodukte-Behörde South Africa
South Africa
SAHPRA ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in South Africa.…
CLASSES
Class A, B, C, D
PATHWAY
SAHPRA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Geräteregistrierung
- ▸Marktüberwachung
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸Import-/Exportkontrolle
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