§ COMPARE REGULATORS

COFEPRIS vs SAHPRA: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich

Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von COFEPRIS (Mexico) und SAHPRA (South Africa) für Medizinprodukte.

COFEPRIS

Bundeskommission zum Schutz vor Gesundheitsrisiken (Mexiko)

Mexico

COFEPRIS reguliert Medizinprodukte in Mexiko unter dem Allgemeinen Gesundheitsgesetz mit einem Drei-Klassen-System.

CLASSES

Class I, II, III

PATHWAY

COFEPRIS sanitary registration

KEY FUNCTIONS
  • Sanitäre Registrierung
  • FDA/EU-Anerkennungsweg
  • GMP-Konformität
  • Importgenehmigungen
  • Vigilanzmeldungen

SAHPRA

SAHPRA — Medizinprodukte-Behörde South Africa

South Africa

SAHPRA ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in South Africa.

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

SAHPRA registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

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