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ISP vs NHRA:醫療器材監管對比

對比 ISP (Chile) 與 NHRA (Bahrain) 的醫療器材註冊路徑、分類和監管要求。

ISP

ISP — Chile醫療器材監管機構

Chile

ISP是Chile負責醫療器材監管的國家監管機構,負責器材註冊、市場監督和不良事件報告。

CLASSES

Class I, II, III, IV

PATHWAY

ISP registration

KEY FUNCTIONS
  • 器材註冊
  • 市場監督
  • 不良事件報告
  • 進出口管控

NHRA

NHRA — Bahrain醫療器材監管機構

Bahrain

NHRA是Bahrain負責醫療器材監管的國家監管機構,負責器材註冊、市場監督和不良事件報告。

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

NHRA registration

KEY FUNCTIONS
  • 器材註冊
  • 市場監督
  • 不良事件報告
  • 進出口管控

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