§ COMPARE REGULATORS

ANMAT vs ANSM:醫療器材監管對比

對比 ANMAT (Argentina) 與 ANSM (France) 的醫療器材註冊路徑、分類和監管要求。

ANMAT

ANMAT — Argentina醫療器材監管機構

Argentina

ANMAT是Argentina負責醫療器材監管的國家監管機構,負責器材註冊、市場監督和不良事件報告。

CLASSES

Class I, II, III, IV

PATHWAY

ANMAT registration

KEY FUNCTIONS
  • 器材註冊
  • 市場監督
  • 不良事件報告
  • 進出口管控

ANSM

ANSM — France醫療器材監管機構

France

ANSM是France負責醫療器材監管的國家監管機構,負責器材註冊、市場監督和不良事件報告。

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

ANSM registration

KEY FUNCTIONS
  • 器材註冊
  • 市場監督
  • 不良事件報告
  • 進出口管控

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