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MAUDE

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2 articles

2026-05-16

FDA AEMS 解析:取代 MAUDE 的不良事件系统(2026)

FDA 于 2026 年 3 月 11 日推出 AEMS,统一不良事件查询。FDA 关于取代 MAUDE、成本、时间表以及器械团队如何监控安全数据的说明。

FDAAEMSMAUDEADVERSE-EVENTSMONITORINGMEDICAL-DEVICES
2026-05-11

FDA MAUDE数据库指南:搜索不良事件报告(2026)

FDA MAUDE数据库完整指南 — 搜索不良事件、了解MDR报告规则、使用openFDA API、监控安全信号。2026年过渡至AEMS系统。

FDAMAUDEADVERSE-EVENTSMONITORINGMEDICAL-DEVICES
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