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類別: STANDARDS
IEC 60601 (電氣安全)
醫用電氣設備安全性和基本性能的國際標準系列。IEC 60601-1是通用標準;IEC 60601-1-2涵蓋電磁兼容性(EMC)。
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ISO 14971 (風險管理)
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