§ COMPARE REGULATORS

COFEPRIS vs ANMAT: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich

Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von COFEPRIS (Mexico) und ANMAT (Argentina) für Medizinprodukte.

COFEPRIS

Bundeskommission zum Schutz vor Gesundheitsrisiken (Mexiko)

Mexico

COFEPRIS reguliert Medizinprodukte in Mexiko unter dem Allgemeinen Gesundheitsgesetz mit einem Drei-Klassen-System.

CLASSES

Class I, II, III

PATHWAY

COFEPRIS sanitary registration

KEY FUNCTIONS
  • Sanitäre Registrierung
  • FDA/EU-Anerkennungsweg
  • GMP-Konformität
  • Importgenehmigungen
  • Vigilanzmeldungen

ANMAT

ANMAT — Medizinprodukte-Behörde Argentina

Argentina

ANMAT ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Argentina.

CLASSES

Class I, II, III, IV

PATHWAY

ANMAT registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

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§ OTHER COMPARISONS