§ COMPARE REGULATORS

AGES vs Medsafe: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich

Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von AGES (Austria) und Medsafe (New Zealand) für Medizinprodukte.

AGES

AGES — Medizinprodukte-Behörde Austria

Austria

AGES ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Austria.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

AGES registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

Medsafe

Medsafe — Medizinprodukte-Behörde New Zealand

New Zealand

Medsafe ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in New Zealand.

CLASSES

Class I, IIa, IIb, III

PATHWAY

Medsafe registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

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