FDA QMSR 2026: ISO-13485-Angleichung, Inspektionen & was sich geändert hat
Die FDA Quality Management System Regulation (QMSR) gilt seit dem 2. Februar 2026. Wie Part 820 nun ISO 13485:2016 einbezieht, CP 7382.850 QSIT ersetzt und was RA/QA-Teams tun müssen.
FDAQMSRISO-1348521-CFR-820QUALITY-SYSTEMINSPECTIONSMEDICAL-DEVICES