MHRA vs ANMAT: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich
Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von MHRA (United Kingdom) und ANMAT (Argentina) für Medizinprodukte.
MHRA
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
United Kingdom
Nach dem Brexit betreibt die MHRA einen unabhängigen Regulierungsrahmen für Medizinprodukte im Vereinigten Königreich. Die UKCA-Kennzeichnung ersetzt die CE-Kennzeichnung für den britischen Markt.…
Class I, IIa, IIb, III
UKCA marking via UK Approved Body
- ▸UKCA-Kennzeichnung
- ▸UK-Geräteregistrierung
- ▸Yellow Card Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸UK Approved Body Aufsicht
ANMAT
ANMAT — Medizinprodukte-Behörde Argentina
Argentina
ANMAT ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Argentina.…
Class I, II, III, IV
ANMAT registration
- ▸Geräteregistrierung
- ▸Marktüberwachung
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸Import-/Exportkontrolle
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