§ COMPARE REGULATORS

ANMAT vs DKMA: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich

Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von ANMAT (Argentina) und DKMA (Denmark) für Medizinprodukte.

ANMAT

ANMAT — Medizinprodukte-Behörde Argentina

Argentina

ANMAT ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Argentina.

CLASSES

Class I, II, III, IV

PATHWAY

ANMAT registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

DKMA

DKMA — Medizinprodukte-Behörde Denmark

Denmark

DKMA ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Denmark.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

DKMA registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

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