§ COMPARE REGULATORS
ISP vs Fimea : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de ISP (Chile) et Fimea (Finland) pour les dispositifs médicaux.
ISP
ISP — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Chile
Chile
ISP est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Chile.…
CLASSES
Class I, II, III, IV
PATHWAY
ISP registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
Fimea
Fimea — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Finland
Finland
Fimea est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Finland.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
Fimea registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
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