§ COMPARE REGULATORS

COFEPRIS vs NHRA : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de COFEPRIS (Mexico) et NHRA (Bahrain) pour les dispositifs médicaux.

COFEPRIS

Commission fédérale de protection contre les risques sanitaires (Mexique)

Mexico

COFEPRIS réglemente les dispositifs médicaux au Mexique selon la loi générale de santé avec un système à trois classes.

CLASSES

Class I, II, III

PATHWAY

COFEPRIS sanitary registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement sanitaire
  • Voie de reconnaissance FDA/EU
  • Conformité BPF
  • Permis d'importation
  • Déclarations de vigilance

NHRA

NHRA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Bahrain

Bahrain

NHRA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Bahrain.

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

NHRA registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

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