§ COMPARE REGULATORS

COFEPRIS vs INVIMA: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich

Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von COFEPRIS (Mexico) und INVIMA (Colombia) für Medizinprodukte.

COFEPRIS

Bundeskommission zum Schutz vor Gesundheitsrisiken (Mexiko)

Mexico

COFEPRIS reguliert Medizinprodukte in Mexiko unter dem Allgemeinen Gesundheitsgesetz mit einem Drei-Klassen-System.

CLASSES

Class I, II, III

PATHWAY

COFEPRIS sanitary registration

KEY FUNCTIONS
  • Sanitäre Registrierung
  • FDA/EU-Anerkennungsweg
  • GMP-Konformität
  • Importgenehmigungen
  • Vigilanzmeldungen

INVIMA

INVIMA — Medizinprodukte-Behörde Colombia

Colombia

INVIMA ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Colombia.

CLASSES

Class I, IIa, IIb, III

PATHWAY

INVIMA registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

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