§ COMPARE REGULATORS

COFEPRIS vs AGES: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich

Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von COFEPRIS (Mexico) und AGES (Austria) für Medizinprodukte.

COFEPRIS

Bundeskommission zum Schutz vor Gesundheitsrisiken (Mexiko)

Mexico

COFEPRIS reguliert Medizinprodukte in Mexiko unter dem Allgemeinen Gesundheitsgesetz mit einem Drei-Klassen-System.

CLASSES

Class I, II, III

PATHWAY

COFEPRIS sanitary registration

KEY FUNCTIONS
  • Sanitäre Registrierung
  • FDA/EU-Anerkennungsweg
  • GMP-Konformität
  • Importgenehmigungen
  • Vigilanzmeldungen

AGES

AGES — Medizinprodukte-Behörde Austria

Austria

AGES ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Austria.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

AGES registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

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