§ COMPARE REGULATORS

BfArM vs Fimea: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich

Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von BfArM (Germany) und Fimea (Finland) für Medizinprodukte.

BfArM

BfArM — Medizinprodukte-Behörde Germany

Germany

BfArM ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Germany.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

BfArM registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

Fimea

Fimea — Medizinprodukte-Behörde Finland

Finland

Fimea ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Finland.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

Fimea registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

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