§ COMPARE REGULATORS

AEMPS vs NHRA : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de AEMPS (Spain) et NHRA (Bahrain) pour les dispositifs médicaux.

AEMPS

AEMPS — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Spain

Spain

AEMPS est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Spain.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

AEMPS registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

NHRA

NHRA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Bahrain

Bahrain

NHRA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Bahrain.

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

NHRA registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

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